Este lunes a través de un comunicado, Moderna, la empresa de biotecnología especializada en terapias y vacunas, anunció que su vacuna candidata contra el Covid 19 tiene una eficacia del 94,5% tras los ensayos a los que se ha sometido en la fase 3 y que cumple los criterios de eficacia exigidos para su comercialización.

En el comunicado Moderna afirma que es un "gran día" en la lucha contra el coronavirus, dice que ha cumplido con los criterios establecidos en el protocolo para estudiar su eficacia y que en los próximos días presentará la documentación para su aprobación definitiva.

Este estudio, conocido como estudio COVE, inscribió a más de 30 mil participantes y se llevó a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte del Institutos Nacionales de Salud (NIH), y Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte del Oficina del Asistente Secretario de Preparación y Respuesta de la Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU..

El criterio de valoración principal del estudio COVE de fase 3 se basa en el análisis de los casos de Covid 19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna.

Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de Covid 19 en el grupo de placebo versus 5 casos observados en el grupo de ARNm-1273, lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 94,5%.

Un criterio de valoración secundario analizó los casos graves de Covid 19 e incluyó 11 casos graves (como se define en el protocolo del estudio ) en este primer análisis intermedio. Los 11 casos ocurrieron en el grupo placebo y ninguno en el grupo vacunado con ARNm-1273.

Los 95 casos de Covid -19 incluyeron a 15 adultos mayores (mayores de 65 años) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a diversas comunidades (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos y 3 asiáticoamericanos).